P53基因疗法

什么是P53基因？

　　重组人P53腺病毒注射由国家副主席曾庆红取名为：Gendicine/今又生，是由深圳市赛百诺公司研发的携带有野生型p53基因的重组复制缺陷型人5型腺病毒，可通过表达抑癌基因p53，刺激机体产生特异性抗肿瘤免疫反应；该药为瘤内注射剂，于2003年在中国获批上市，主要用于治疗头颈部鳞状细胞癌，是全球首个抗肿瘤基因治疗产品。又因编码分子量为53kDa 的蛋白质而得名，是被广泛研究的抑癌基因，其重要作用之一是调控细胞分裂和增殖，是人类癌症中最常见的突变基因，70%以上的癌症存在P53 基因突变。TP53 基因在正常情况下会监控细胞的有序分裂。

• 让正常细胞继续分裂增殖；

• 对受损的细胞进行评估，受损程度不大，可以辅助细胞进行修复；

• 严重损伤或染色体结构变异的异常细胞，TP53 基因会抑制细胞的分裂，并引导细胞发生凋亡，通过让这些坏细胞自杀，避免他们不断分裂，防止肿瘤发生。

重组人P53腺病毒注射液的作用

• 上调多种抗癌基因，下调多种癌基因的活性。

• 帮助细胞应对氧化损伤，进一步保护细胞的DNA。

• 激活修复受损DNA防止细胞癌变，维持基因组的稳定性。

• P53肿瘤抑制基因可调节细胞S期G1期生长防止细胞癌变。

• 可特异地引起肿瘤细胞程序性死亡或者使肿瘤细胞处于严重冬眠状态，而对正常细胞无损伤。

　　重组人P53腺病毒注射液是全球首款基因药物：全球首个基因领域预防/治疗实体肿瘤的上市肿瘤基因治疗药物，开创了人类用基因治疗疾病的新时代。

　　2018年2月国际医学期刊《人类基因杂志》发表重组人P53腺病毒注射液治疗12年临床综述，总结了“重组人P53腺病毒注射液”上市以来，临床治疗的安全性和有效性。

　　2021年11月在《国际口腔科学杂志》刊登了《重组人P53腺病毒注射液治疗头颈部肿瘤的专家共识》全部完成经过国家把关安全可靠的I—Ⅳ期临床试验，几乎无不良反应。

适用症

肿瘤预防

• 肿瘤易发的高危人群；

• 中年以上，长期生活环境和工作环境压力大；

• 长期接触有害化学物质和放射线；

• 长期吸烟、饮酒者，过多摄入高脂肪食物导致肥胖者；

• 体检发现肿瘤标志物异常；

• 身体发现疑似肿物；

• 有癌症家族史或有遗传易感性人群。

癌前病变

• 乳腺纤维囊性病；

• 慢性胃炎与肠上皮化生；

• 慢性溃疡性结肠炎；

• 结直肠腺瘤样息肉；

• 粘膜白斑；

• 慢性炎症：如EB病毒、HBV乙肝病毒、HCV丙肝病毒、HPV人乳头瘤病毒感染、HP幽门螺旋杆菌感染、食管返流、慢性肺部炎症、前列腺炎等。

癌症治疗和康复期

• 对多重恶性实体肿瘤（肝、肺、消化道、乳腺、宫颈等）联合放疗、化疗、热疗、免疫治疗人群。

• 康复期患者肿瘤标记物异常。

P53专利证书

P53药物发明

P53药品资质

药品生产许可证（2021年12月）

药品再注册批件（2019年9月）

与其他“防癌针”产品相比P53优势在哪里？

P53成功案例

• 癌前预防

• 肠癌

• 肺癌

• 肝癌

• 乳腺癌

• 宫颈癌

• 脑胶质瘤

• 胃癌

• 头颈癌

• 胰头癌